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| istituto nazionale per la ricerca sul cancro |
Centro clinical trials |
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s.c. Epidemiologia, biostatistica e clinical trials 
Il Centro, che raccoglie l'esperienza ventennale dell'Istituto nel disegno, conduzione ed analisi di
sperimentazioni cliniche, è finalizzato ad assicurare la migliore pianificazione e gestione degli studi
clinici, mono- e multicentrici, coordinati dall'Istituto e non, rispondendo agli standard qualitativi più
elevati, sia dal punto di vista scientifico che regolatorio, nel rispetto della normativa GCP.
Nell'ambito delle proprie funzioni il Centro clinical trials:
- ha sviluppato un insieme di procedure standardizzate e in larga parte automatizzate per
la gestione degli studi clinici, che includono la randomizzazione da remoto dei pazienti, il remote data
entry, l'emissione automatica di queries, il data management, il monitoraggio delle
ricerche, la tesura dei rapporti statistici nel rispetto dei più avanzati requisiti di qualità, sicurezza,
tutela e riservatezza dei dati
- ha creato e gestisce l'Anagrafe delle sperimentazioni cliniche, un archivio
informatizzato che riporta informazioni dettagliate sulle caratteristiche e lo stato di avanzamento di
tutte le sperimentazioni cliniche in cui è coinvolto l'Istituto, con livelli di accesso differenziati per
i vari utenti (da intranet o internet), e con la possibilità di consultare i protocolli di ricerca. E'
questo uno strumento indispensabile per l'attività di pianificazione strategica della Direzione scientifica
e della Direzione sanitaria, ed un utile riferimento per pazienti interessati ad accedere ad informazioni
sui trattamenti sperimentali
- partecipa al Comitato strategico sperimentazioni
cliniche IST, organismo tecnico che ha il compito di fornire alla Direzione scientifica valutazioni
sulla validità, fattibilità e opportunità strategica delle proposte di ricerca clinica formulate da
ricercatori dell'Istituto.
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Referente: Domenico Franco Merlo
e-mail: franco.merlo@istge.it
Esperto in biostatistica: Paolo Bruzzi
Team: Licia Capperucci, Carla Dani, Giovanni De Pascalis, Laura Giorello,
Matilde Mannucci, Alain Rousseau
Sede:
IST - CBA, Torre B piano 1
tel. 010 5737224 - fax 010 354103
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